Quality Manager Engineering (m/w/x)

Quality Manager Engineering (m/w/x) Ihre Rolle   in Entwicklungsprojekten für innovative Medizinprodukte den Entwicklungsprozess unterstützen und überwachen Verantwortung für die Produktqualität und gute Dokumentationspraxis übernehmen als Risikomanager (m/w/x) das Risikomanagementteam leiten und mit ihm gemeinsam Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren, bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln und die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand halten an der Design-FMEA mitwirken und die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicherstellen die Zuverlässigkeit des Produkts mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen die Prüfplanung für die serienbegleitende Prüfung, die Erstmusterprüfung , sowie die Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben Root-Cause-Analysen anleiten im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung der Prozesse beraten und Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung externer und interner Audits unterstützen     Ihr Profil   einen Master oder ein Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability) Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift   Your ZEISS Recruiting Team: Marina Löw