Ihre Rolle

Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.

Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:

• Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie 

• Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend

• Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie

• Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten

• Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen

• kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch

• Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung

• Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen

• regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs

Ihr Profil

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung

• mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten

• fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien

• praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing

• analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld

• sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

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